福建厦门：构建药品监管服务支撑体系 全面提升服务保障能力

转自：中国消费者报

中国消费者报福州讯（记者张文章）为贯彻落实“提高效率、福建服务服务提升效能、厦门提增效益”行动要求，构建进一步优化营商环境、药品激发市场活力，监管2022年，支撑福建省药监局厦门药品稽查办发挥福建省、体系提升厦门市多级平台资源优势，全面聚焦服务载体完善、保障服务质量提升、福建服务服务服务目标实现，厦门努力构建形成省药监局在厦门“一办一站三中心”的构建良好监管服务支撑体系，全面提升药品服务保障能力。药品

聚焦服务载体完善。监管福建省药监局厦门药品稽查办以省药监局厦门服务工作站（由厦门药品稽查办联合厦门生物医药港共同成立）为平台，支撑按照不断拓宽服务广度和深度要求，努力推进“一站三中心”落地建设，其中福建省药品审核查验中心厦门分中心和福建省药品审评与监测评价中心厦门分中心分别于2022年1月和4月正式挂牌运行。同时，目前正在沟通筹建福建省检验检测中心厦门分中心，努力构建形成省药监局在厦门“一办一站三中心”的良好监管服务支撑体系，为厦门辖区以及周边的药械企业就地提供“全链条”“一站式”服务，并以此为契机将其打造成为省药监局驻厦机构咨询、受理的第一站，以及全国第一个在园区内实现事前事中事后“全链条、一站式”的药品监管服务综合体。

聚焦服务质量提升。福建省药监局厦门药品稽查办不断强化省药监局厦门服务工作站这一服务品牌，践行“能办事、快办事、办成事”的“便利福建”要求，承接好福建省药监局授权的58项行政许可和公共服务职能，前移并全新设计提升厦门服务工作站窗口服务质量，建立《帮服企业工作程序》，对企业做到政策咨询“随问随答”、入企指导“随叫随到”，全面提升“全天候”“零距离”“一站式”便捷服务能力，2022年已受理行政许可和公共服务808件，受理量超2021年同期3倍，辅导企业101家、申报资料915份，为企业提供政策咨询164家次、入企业指导38家次。

聚焦服务目标实现。福建省药监局厦门药品稽查办以助推该省生物医药产业高质量发展为重点目标，分别梳理出药品、医疗器械生产的清单（重点企业+专精特新企业），并坚持窗口前移、靠前服务，对重点生产企业实行“一企一策”帮扶机制，及时帮助企业解决生产经营中遇到的困难和问题。截至目前，为5家企业取得新冠检测试剂《医疗器械注册证》，抗原检测试剂日均产能达560万人份，有效推动了辖区新冠病毒防治药械促产保质，保障了辖区群众安全用药需求，服务疫情防控大局。